製藥企業於資本市場下的重大風險|華坊
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與任何投資一樣,投資製藥公司會存在一定的風險。負面消息如:臨床試驗失敗、競爭對手成功開發下一個突破性藥物及自家專利遭侵權挑戰等,也能成為製藥公司的致命傷。其中,監管審批風險為藥企面臨其中一個最重大的風險—被評為有前途的候選藥物,即使在臨床試驗中顯示出可喜的結果,仍需要獲得相關部門如美國食品和藥物管理局(下稱:FDA)的監管批准才能上市銷售。
FDA發出的「拒絕批准」一紙絕對具備摧毀企業的風險。在2023年5月14日,經營逾20年的納斯達克上市藥企Athenex宣佈破產,並加快其主要資產的銷售,最終將退出市場,償還貸款。這家曾獲得馬化騰支持的藥企,最終捱不過資金寒冬,走上破產之路,而公司破產的原因是由於主要研發項目重大挫折接連不斷。
事源於2021年2月,FDA拒絕了Athenex基於Orascovery技術平台開發的口服紫杉醇治療轉移性乳腺癌的上市申請。在經歷股價下跌及戰略審查後,Athenex將目光轉向細胞療法,但於2022年3月,Athenex宣佈將其細胞療法業務進一步縮減聚焦,原因是其神經母細胞瘤細胞療法在臨床一期出現了患者死亡事件,被FDA緊急叫停。接連的事故讓股價持續下跌,Athenex的現金流狀況一直十分緊張。截至2022年12月31日,Athenex帳上現金及現金等價物期末餘額僅剩下3,562萬美元。
現金流是企業的血液,但一波又一波的研發項目被拒為企業帶來巨大的資金壓力。最後,風吹過後,剩下弱弱的一棵小樹再不能邊獨守著大地,悄然倒下。資本市場從來是高風險、高回報的地方。藥企無疑能為投資者帶來特高回報,但其風險也不能少覷。
撰文:華坊諮詢評估執行董事 羅珏瑜
撰文:華坊諮詢評估