首企獲發牌生產基因療法製品 血癌患者免海外就醫節省費用
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生物科技企業優基科技(Xellera Therapeutics)今年8月獲得本港首個先進療法製品(ATP)製造商牌照,宣布已生產及認證首批港產ATP「嵌合抗原受體T細胞」(CAR-T),目標於明年投產,為白血病患者提供新興治療方案。
「優基科技」早前已取得「現行良好生產規範(cGMP)」級別,採用最潔淨的生產環境、無菌的原料和設備、防護服等設施,專門用於製造ATP。實驗室有3款ATP產品,當中包括針對治療白血病的CAR-T製品,擬提供予公私營醫療機構,未來將研究以CAR-T治療其他癌症,以及製作樹突狀細胞(Dendritic Cells)及間充質幹細胞(Mesenchymal Stem Cells)。
為血癌患者提高治療便利性及效率
目前,香港的白血病患者等待外國的基因治療產品,運送回本港需要一個月時間。優基科技創始人兼執行董事李登偉表示,廠方預計每年產能約200至250個ATP,以生產治療血癌的CAR-T為例,費用預計為200萬元,生產時間減少至14天,不再需要冷藏處理。他強調先進療法產品,除了要生產商牌照,醫院治療病人之前,亦必須申領臨床牌照。
毋須長期服藥 提早用成功率八成
港大兒童及青少年科學系名譽臨床教授陳志峯指,本港每年約有200至300宗急性白血病新症,其中約10%至15%具復發風險,若香港能夠自行生產CAR-T,可提前為相關患者提供治療,從而將治療成功率料達8成以上。
3公院擬新CAR-T指引待審
優基科技已與港怡醫院簽訂合作協議。陳志峯透露,香港兒童醫院、瑪麗醫院及威爾斯親王醫院正擬定新的CAR-T治療指引,有待審批,在優基科技實驗室投產後,或可向該實驗室購買服務。
圖片來源:經一編輯部