迎來收成期 百濟神州有望試高位
撰文：經一編輯部｜圖片：Getty Images、業績報告
百濟神州擁有全球布局，目前在內地、美國、澳洲及歐洲擁有4,700多名員工，推動旗下多元化的新型療法在研藥物管線。
百澤安醫肺癌臨床試驗有突破
集團目前已有兩款自主研發藥物可進行銷售，包括百悅澤（澤布替尼膠囊）及百澤安（替雷利珠單抗注射液）。 其中，新藥百澤安在治療肺癌的三期臨床試驗取得重大突破。
根據獨立數據監查委員會（DMC）判斷，百澤安用於治療非小細胞肺癌的RATIONALE 303臨床試驗中，中期分析達致總生存期這一主要終點。百澤安的安全性數據與已知風險相符，未出現新安全警示。
值得留意，百澤安是第一款由集團免疫腫瘤生物平台研發的藥物，早前已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於治療部分經典型霍奇金淋巴瘤患者，以及局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。 目前正進行單藥及聯合療法臨床試驗，開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。
集團預期，隨百澤安針對一系列高發癌症的廣泛臨床項目在全球不斷推進，有助進一步充實該藥的臨床證據，支援其在內地和全球各地的藥政註冊。
目前共有16項百澤安的註冊性臨床試驗在內地和全球範圍內開展，其中包括12項已步入三期臨床試驗，4項關鍵性二期臨床試驗。
引進外國藥物亦見進展
集團將外國創新藥物引入內地市場亦取得進展。 EUSA Pharma為專注於癌症和罕見病的生物製藥公司，該公司早前已授權百濟神州獨家開發及銷售多款藥物，其中QARZIBA（迪妥昔單抗）在內地上市許可申請，已於11月中，獲中國國家藥品監督管理局受理並納入優先審評。
QARZIBA是一款靶向腫瘤免疫療法，目前在歐洲已獲批准用於治療高危神經母細胞瘤。 EUSA Pharma早前亦將SYLVANT（司妥昔單抗）大中華區的獨家開發和商業化權益授予百濟神州。 SYLVANT已獲全球多個國家批准，用於治療衰竭性淋巴組織增生的孤兒適應症。
另一方面，集團繼續著力建立多方夥伴關係爭取更多藥物商業化機遇。 早前與專注研發條件性啟動生物製劑（CAB）蛋白質療法的生物科技公司BioAtla，就其正在研發的BA3071簽署全球許可協定。 百濟神州將擁有該藥的全球獨家授權，並將全權負責其在全球範圍內的臨床開發和商業化，以及有權獲得產品未來銷售的全部利潤。
BA3071已獲美國食品藥品監督管理局批准進行新藥臨床研究。 該藥設計目的是在腫瘤微環境中能被條件性啟動以降低全身毒性，在與檢查點抑制劑（譬如百澤安）聯用時成為安全性更佳的聯合療法。
百濟神州（美股代號：BGNE）早於2016年已登陸美國納斯達克市場，股價表現一點也不失禮。 隨港交所（00388）容許尚未有錢賺的生物科技企業來港上市，集團於2018年7月來港公開招股（IPO），招股價介乎94.4至111.6元，成為本港首隻第二上市的生物科技股。
招股時獲高瓴資本、新加坡政府投資公司（GIC）及匯橋資本等加入為基石投資者。 惟本港市場當時對生物科技股投資意欲有限，結果招股反應很一般，公開發售僅獲足額認購，以108元定價，籌得淨額68.28億元。首日掛牌更破底收場。
不過，多項研發項目取得突破，在研藥物管線持續強化；再加上有藥物已成功商業化。 即使仍未有錢賺，百濟神州前景已獲投資市場看俏，今年以來股價累積升幅達68%。 繼美國及香港資本市場，百濟神州有意回歸A股，進一步擴大股東基礎及吸納市場資金。
料2021上半年回歸A股
集團於11月中宣布計劃在上海證券交易所科創板上市，預期新股發行規模將不超過已發行股本一成，所得款項將用於主營業務。 有關上市建議仍有待股東及監管部門批准，目標可於2021年上半年完成。回歸A股大有機會成為另一催化劑。
中金目標價：214.14元
中金公司則指出，百濟神州產品銷售維持快速增長，其第三季產品收入按年增長81.6%，至9,108萬美元（見圖表），當中過半來自百澤安；預計其他新產品陸續推出以及新適應症獲批，銷售增長將進一步提速。
另外，在研藥物管線亦開始步入收成期，將有望推動業務長期增長。 不過，基於合作收入減少，中金調低其今年預測至每股虧損1.23美元，但預期2021年每股虧損將收窄至50美仙。 該行維持對該股「跑贏大市」評級，目標價調高至214.14元。本週五（11月27日），百濟神州股價收報158.6元。
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