專注進化版化療藥 科倫博泰潛力優厚 資料圖片

專注進化版化療藥 科倫博泰潛力優厚

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科倫博泰生物(06990)一如其他生物科技企業,仍未錄得盈利。但賣點搶眼之處,在於進化版化療藥定位,再結合免疫療法,潛在發展空間非其他生物科技股可及。

集團於2016年由科倫藥業牽頭,四個員工激勵平台,包括科倫匯才、科倫彙能、科倫匯智及科倫匯德創立。

科倫藥業創新藥旗艦

科倫藥業早於2010年在深圳證券交易所上市,是全球領先靜脈注射液產品及抗生素中間體製造商;藉成立科倫博泰,作為創新藥研發工程的旗艦。
集團專注研發、製造及商業化,主攻內部開發差異化的治療方法,亦是開發抗體藥物複合體(ADC)先行者之一,屬內地首批建立內部開發ADC平台OptiDC的生物製藥公司,ADC可視為進化版的化療藥物,但具靶向性,故效果顯著。
2022年,與環球藥企默沙東(Merck)達成三項ADC授權協議,以開發用於癌症治療的多達九項ADC資產,總值近118億美元,成為內地醫藥行業歷來最大宗的國際授權交易。

今年初,科倫藥業啟動分拆科倫博泰計劃,而披露上市前進行最後一輪融資,獲默沙東增資,成為第二大股東。

擁14款臨床階段候選藥

集團已建立三個分別專注於ADC、大分子及小分子技術的核心平台,作為發現及開發創新藥物的基礎,以應付特定疾病領域(例如腫瘤學、自身免疫性疾病及代謝疾病)的醫療需求。
集團旗下研發管線針對普遍或難治療的癌症,例如乳腺癌、非小細胞肺癌、胃腸道癌(包括胃癌和結直腸癌),以及患者人數眾多且醫療需求未得到滿足的非腫瘤疾病及病症。
現時已建立14款臨床階段候選藥物的管線,其中五款處於關鍵試驗或NDA註冊階段;集團亦搭建一個臨床前資產組合,包括四款處於IND籌備階段,以豐富存在的醫療需求,即全管線共推進33款藥物研發。

核心產品SKB264,是一種靶向晚期實體瘤的新型TROP2-ADC。TROP2出現在多種癌症,成功靶向TROP2的藥物擁有龐大市場潛力。
全球TROP2-ADC市場預計將由去年的7億美元,增至2030年的259億美元,期間複合年均增長率57.6%。
而於2022年6月,國家藥監局批准首款TROP2-ADC後,內地TROP2-ADC市場預計將由2023年的2億元人民幣,增加至2030年的236億元人民幣,期間複合年增長率103%。
SKB264於2022年已獲國家藥監局突破性療法認定,用於治療晚期特殊類型乳癌。

集團正積極推進一項多策略臨床開發計劃,以探索SKB264作為單藥療法和聯合療法,治療各種晚期實體瘤的潛力。

兩核心產品商業化在望

另一款核心產品A166,屬NDA註冊階段的差異化HER2-ADC,用於治療晚期HER2型陽性實體瘤,其定位為聚焦高患病率及大量醫療需求的多種癌症適應症,有望成為內地首款治療HER2型陽性乳癌的國產ADC。
A166已達到關鍵性二期試驗的主要終點,今年5月,向國家藥監局提交NDA,並將探索A166對其他晚期HER2型陽性實體瘤(胃癌和結腸癌)的治療潛力。
集團於6月底來港公開招股(IPO),招股價介乎60.6至72.8元;獲得多個基石投資者捧場認購,包括多個專注醫療保健與生物科技投資的基金,如RTW基金、Laurion Capital和TruMed,以及東方證券、上海上報和東航等旗下投資公司匯添富,佔上市發售股份38.7%。

不過,招股反應不算熱烈,公開發售部分僅足額認購,股份以招股範圍下限60.6元定價;國際配售方面,超額認購2.4倍。首日掛牌高見64.5元,收報62.5元,較定價高出3.1%。
集資籌得淨額12.58億元,當中四成半用於研發及商業化核心產品SKB264及A166;三成用於其他主要產品的研發及商業化;一成二用於技術平台、推進現有管線資產,以及探索並開發新候選藥物;8%用於擴充產能及質量控制系統;餘下半作營運資金。
另集團收入,由2021年的約3,200萬元人民幣,升至2022年約8.03億元人民幣(見圖表),暗示業務前景可期。

華創證券睇127元

華創證券認為,ADC作為高效的靶向化療藥,結合免疫療法(IO),正開啟腫瘤免疫新時代,科倫博泰作為國產IO+ADC龍頭,通過與默沙東深度合作,聯合Keytruda有望實現巨大的國際化價值。
預計集團2023至2025年的營業收入分別為21.66億、12.24億和19.88億元人民幣;預測2023及2024年分別虧損2.57億及2.16億元人民幣,2025年錄純利2.64億元人民幣。
按創新藥產品管線估值方法(基於風險調整的現金流折現法)測算,給予市值274億元,對應目標價127元。本週五(7月28日),科倫博泰股價收報78.15元。

專注進化版化療藥 科倫博泰潛力優厚
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撰文:經一編輯部圖片來源:資料圖片